Hyqvia Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Injekční lahvička normálního lidského imunoglobulinu Glycin
Voda pro injekci

Injekční lahvička rekombinantní vorhyaluronidasy alfa Chlorid sodný
Hydrogenfosforečnan sodný
Lidský albumin
Dinatrium-edetát Chlorid vápenatý
Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Injekční lahvička normálního lidského imunoglobulinu
25, 50, 100, 200 nebo 300 ml roztoku v injekční lahvičce
Injekční lahvička rekombinantní vorhyaluronidasy alfa
1,25, 2,5, 5, 10 nebo 15 ml roztoku v injekční lahvičce
Velikost balení:
Jedna injekční lahvička IG 10% a jedna injekční lahvička rekombinantní vorhyaluronidasy alfa
v jednotce se dvěma lahvičkami.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Přípravek je před použitím třeba zahřát na pokojovou teplotu. Nepoužívejte zařízení pro ohřev včetně
mikrovlnné trouby.

IG 10% je čirý nebo lehce opalizující a bezbarvý či bledě žlutý roztok. Rekombinantní
vorhyaluronidasa alfa je čirý bezbarvý roztok.

Injekční lahvičky je nutné před podáním zkontrolovat zrakem, zda neobsahují částice, nebo nedošlo ke
změně zabarvení. Roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují usazeniny, se nesmí používat.

Neprotřepávejte.

Složky přípravku HyQvia před aplikací nemíchejte.

K odstranění rekombinantní vorhyaluronidasy alfa z injekčních lahviček nepoužívejte přístupová
zařízení s odvzdušněním.

K přípravě a aplikaci přípravku HyQvia používejte aseptickou techniku. V případech, kdy je k získání
potřebné dávky infuze potřeba více než jedna injekční lahvička léčivého přípravku IG 10% nebo
rekombinantní vorhyaluronidasy alfa, měly by být IG 10% nebo rekombinantní vorhyaluronidasa alfa
před aplikací připraveny samostatně do příslušných zásobníků na roztok. Částečně použité injekční
lahvičky musí být zlikvidovány.

Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.