Ibalgin duo effect Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Text na krabičku


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibalgin Duo Effect 50 mg/g +2 mg/g krém
ibuprofenum, heparinoidum S


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram krému obsahuje ibuprofenum 50 mg a heparinoidum S 2 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Krémový základ: střední nasycené triacylglyceroly, stearomakrogol 100, stearomakrogol
1050, hyetelosa, kyselina stearová, cetylstearylalkohol, methylparaben, propylparaben,
propylenglykol, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Krém
50 g
100 g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepoužívat při přecitlivělosti na parabeny a propylenglykol.


8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


do 30.6.2021:
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
od 1.7.2021:
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika/ logo
Sanofi


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 29/695/99-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Potlačuje bolest, zmírňuje zánět a otok
Léčí poúrazové stavy a následky sportovních úrazů, včetně modřin

Ibalgin Duo Effect je určen: k léčbě poúrazových stavů a následků sportovních úrazů jako
jsou: otoky a krevní podlitiny, podvrtnutí kloubu, poranění měkkých částí kloubů; k úlevě od
bolesti zad.

Dospělí a dospívající od 12 let si nanáší na postižené místo 2–3krát denně v časových
odstupech 4–5 hodin 1 mm silnou vrstvu krému, která se lehce vetře do kůže.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

ibalgin duo effect


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Text na tubu


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibalgin Duo Effect 50 mg/g +2 mg/g krém
ibuprofenum, heparinoidum S


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram krému obsahuje ibuprofenum 50 mg a heparinoidum S 2 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Krémový základ: střední nasycené triacylglyceroly, stearomakrogol 100, stearomakrogol
1050, hyetelosa, kyselina stearová, cetylstearylalkohol, methylparaben, propylparaben,
propylenglykol, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Krém
50 g
100 g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepoužívat při přecitlivělosti na parabeny a propylenglykol.


8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


do 30.6.2021:
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
od 1.7.2021:
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika/ logo
Sanofi


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 29/695/99-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Potlačuje bolest, zmírňuje zánět a otok
Léčí poúrazové stavy a následky sportovních úrazů, včetně modřin

Dospělí a dospívající od 12 let si nanáší na postižené místo 2–3krát denně v časových
odstupech 4–5 hodin 1 mm silnou vrstvu krému.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM