Ibuprofen geiser Obalová informace
                
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Krabička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Ibuprofen Geiser 50 mg/g gel 
 
ibuprofenum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  
 
Jeden gram obsahuje ibuprofenum 50 mg.  
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: levomenthol,  karbomerový kopolymer typ A,  90%  diisopropanolamin,  isopropylalkohol, 
glycerol (E 422), čištěná voda. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Gel 
 
50 g 
100 g 
150 g 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Kožní podání.  
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6.  ZVLÁŠTNÍ  UPOZORNĚNÍ,  ŽE  LÉČIVÝ  PŘÍPRAVEK  MUSÍ  BÝT  UCHOVÁVÁN  MIMO 
DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Před prvním otevřením: Chraňte před chladem a mrazem. 
 
Doba použitelnosti po prvním otevření tuby: 30  dnů. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před 
chladem a mrazem. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO 
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Držitel rozhodnutí o registraci: 
Geiser Pharma S.L. 
Calle Camino de Labiano 45B 
Mutilva Alta 
31192 Aranguren
Španělsko 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA  
 
Registrační číslo: 29/179/18-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot  
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Místní úleva  od  občasné bolesti svalů  způsobené drobnými pohmožděninami, tupým  poraněním nebo 
natažením svalů, ztuhlostí šíje nebo jiným stažením svalů, lehkým podvrtnutím a úleva od bolesti dolní části 
zad. 
 
Pro dospělé a dospívající (starší 12 let):  
Naneste 4 až 10 cm gelu na postiženou oblast a jemně masírujte, dokud se nevstřebá. Opakujte podle 
potřeby, maximálně čtyřikrát denně. 
Po každé aplikaci si umyjte ruce, pokud se nejedná o ošetřované místo.  
 
 
 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Ibuprofen Geiser 50 mg/g  
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Neuplatňuje se.  
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Neuplatňuje se.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
 
Tuba 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Ibuprofen Geiser 50 mg/g gel 
 
ibuprofenum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  
 
Jeden gram obsahuje ibuprofenum 50 mg.  
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: levomenthol,  karbomerový kopolymer typ A,  90%  diisopropanolamin,  isopropylalkohol, 
glycerol (E 422), čištěná voda. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Gel 
 
50 g 
100 g 
150 g 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/Y PODÁNÍ 
 
Kožní podání.  
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6.  ZVLÁŠTNÍ  UPOZORNĚNÍ,  ŽE  LÉČIVÝ  PŘÍPRAVEK  MUSÍ  BÝT  UCHOVÁVÁN  MIMO 
DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Před prvním otevřením: Chraňte před chladem a mrazem. 
 
Doba použitelnosti po prvním otevření tuby: 30  dnů. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před 
chladem a mrazem. 
 
 
10.  ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO 
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Geiser Pharma S.L. 
Calle Camino de Labiano 45B 
Mutilva Alta 
31192 Aranguren
Španělsko 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA  
 
29/179/18-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot  
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
Úleva  od bolesti   svalů  způsobené pohmožděním, tupým  poraněním nebo natažením,   ztuhlostí  šíje, 
podvrtnutím a od bolesti dolní části zad u dospělých a dospívajících starších 12 let. 
 
Naneste 4 až 10 cm gelu na postiženou oblast a jemně masírujte, dokud se nevstřebá. Opakujte podle 
potřeby, maximálně čtyřikrát denně. 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM