Ibuprofen nutra essential s.l. Obalová informace
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
 KRABIČKA 
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Ibuprofen Nutra Essential S.L. 400 mg perorální suspenze v sáčku 
ibuprofenum 
 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden sáček (10 ml) obsahuje ibuprofenum 400 mg. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje roztok maltitolu (E965), sodík, natrium-benzoát (E211) a benzylalkohol. 
Další údaje jsou uvedeny v  příbalové informaci. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Perorální suspenze v sáčku 
 
10 sáčků 
12 sáčků
24 sáčků 
30 sáčků 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před otevřením sáček promněte. 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.  
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
NUTRA ESSENTIAL OTC S.L. 
Calle de la Granja
1.- 3ºB – Alcobendas  
28108 Madrid 
Španělsko 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
07/664/16-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Ke krátkodobé symptomatické léčbě: 
• mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, zubů, bolest v krku a svalová bolest při 
natažení svalů nebo vyvrtnutí  
• horečky. 
 
Pro jednojazyčné balení: 
Vždy užívjte Ibuprofen Nutra Essential S.L. přesně podle návodu. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se 
se svým lékařem nebo lékárníkem.  
 
Dospělí a dospívající od 12 let, s tělesnou hmotností nad 40 kg: 
Počáteční dávka je 400 mg ibuprofenu (1 sáček) a následně dle potřeby 400 mg ibuprofenu (1 sáček) 
každých 6-8 hodin s maximální denní dávkou 1200 mg (3 sáčky). 
 
Kontraindikace a zvláštní upozornění: před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
Pokud je u dospívajících nutné podávat tento léčivý přípravek déle než 3 dny nebo pokud se zhorší 
příznaky onemocnění, je třeba vyhledat lékaře.  
Pokud u dospělého  příznaky přetrvávají déle než 3 dny v případě horečky nebo déle než 4 dny 
v případě bolesti, nebo se příznaky zhorší, kontaktujte lékaře.  
 
Přípravek nesmí užívat děti do 12 let a dospívající s tělesnou hmotností do 40 kg. 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Ibuprofen Nutra Essential S.L. sáčky 400 mg  
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Neuplatňuje se. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Neuplatňuje se. 
  
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
SÁČEK (PET/ALUMINIUM/PET/PE) 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Ibuprofen Nutra Essential S.L. 400 mg perorální suspenze v sáčku 
ibuprofenum 
 
 
2. ZPŮSOB PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před otevřením sáček promněte. 
 
Přípravek nesmí užívat děti do 12 let a dospívající s tělesnou hmotností do 40 kg. 
 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 
 
Jeden sáček (10 ml) obsahuje ibuprofenum 400 mg. 
 
 
6. JINÉ 
 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.  
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.