Iclusig Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Ženám ve fertilním věku léčeným přípravkem Iclusig je třeba doporučit, aby neotěhotněly, mužům
léčeným přípravkem Iclusig je třeba doporučit, aby během léčby nepočali dítě. Během léčby je nutno
používat účinnou metodu antikoncepce. Vliv ponatinibu na účinky systémové hormonální
antikoncepce není ověřen. Proto je třeba používat alternativní nebo další antikoncepční metodu navíc.

Těhotenství
Adekvátní údaje o podávání přípravku Iclusig těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech
prokázaly reprodukční toxicitu v těhotenství použít pouze tehdy, když je to zcela nezbytné. Pokud je přípravek užíván v těhotenství,
pacientka musí být informována o potenciálním riziku pro plod.

Kojení
Není známo, zda se Iclusig vylučuje do lidského mateřského mléka. Na základě dostupných
farmakodynamických a toxikologických údajů nelze vyloučit, že se Iclusig může vylučovat do
lidského mateřského mléka. Kojení má být během léčby přípravkem Iclusig přerušeno.

Fertilita
Údaje o účinku ponatinibu na fertilitu u člověka nejsou k dispozici. Při podávání ponatinibu potkanům
byly pozorovány účinky na samičí fertilitu, samčí fertilita nebyla ovlivněna význam těchto zjištění pro fertilitu u člověka není znám.