Idacio pro pediatrické použití Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Mannitol
Chlorid sodný
Monohydrát kyseliny citronové
Natrium-citrát
Polysorbát Hydroxid sodný Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými
dalšími léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku nebo předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek
chráněn před světlem.

Jednotlivé předplněné injekční stříkačky nebo předplněná pera mají být uchovávány při teplotě do
maximálně 25 °C jednorázově až 28 dní. Předplněná injekční stříkačka nebo předplněné pero musí být
chráněny před světlem a znehodnoceny, pokud nejsou použity v průběhu těchto 28 dní.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Idacio 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce







0,8 ml roztoku v předplněné injekční stříkačce a s krytem jehly bez obsahu latexu, s pístem jehly.

Balení obsahuje:
- 2 předplněné injekční stříkačky a 2 tampóny napuštěné v alkoholu
- 6 předplněných injekčních stříkaček a 6 tampónů napuštěných v alkoholu

Idacio 40 mg injekční roztok v předplněném peru

0,8 ml roztoku v předplněném peru PhysiojectTM, které obsahuje předplněnou injekční stříkačku typu Ipryžrukou a jedná se o prostředek určený k mechanickému podání injekce.

Balení obsahuje:
- 2 předplněná pera a 2 tampóny napuštěné v alkoholu
- 6 předplněných per a 6 tampónů napuštěných v alkoholu

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Všechen nepoužitý přípravek nebo odpadní materiál musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.