Ikervis Pro děti, pediatrická populace

Použití cyklosporinu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let není relevantní při léčbě závažné
keratitidy u pacientů se syndromem suchého oka, který se nezlepšil navzdory léčbě umělými slzami.

Způsob podání

Oční podání.

Opatření, která je nutno učinit před podáním léčivého přípravku
Pacienty je nutné upozornit, aby si nejprve omyli ruce.
Před instilací je zapotřebí jednodávkovým obalem jemně zatřepat.

Pouze pro jednorázové použití. Jeden jednodávkový obal dostačuje na léčbu obou očí. Jakoukoliv
nepoužitou emulzi je nutno ihned zlikvidovat.

Pacienty je nutné upozornit, aby používali nazolakrimální okluzi a zavřeli víčka na 2 minuty po
vkápnutí do oka, aby se snížila systémová absorpce. Omezí se tak rovněž celkové nežádoucí účinky
a zvýší se lokální účinnost přípravku.

Jestliže se používá více než jeden lokálně aplikovaný oční léčivý přípravek, léčivé přípravky se musí
podávat jednotlivě v rozpětí nejméně 15 minut po sobě. Přípravek IKERVIS je zapotřebí podávat
poslední
4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Okulární či periokulární malignity nebo premaligní stavy.
Aktivní nebo suspektní okulární či periokulární infekce.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Přípravek IKERVIS nebyl studován u pacientů s diagnózou herpes zoster ophthalmicus v anamnéze, a
proto se u těchto pacientů má používat s opatrností.

Kontaktní čočky
Podávání u pacientů s kontaktními čočkami nebylo studováno. Doporučuje se pečlivě sledovat
pacienty se závažnou keratitidou. Kontaktní čočky je třeba před instilací očních kapek večer před
usnutím vyjmout a po probuzení je možné je opět nasadit.

Souběžná terapie
Zkušenosti s použitím cyklosporinu při léčbě pacientů s glaukomem jsou omezené. Při souběžné léčbě
těchto pacientů přípravkem IKERVIS je nutné zajistit pravidelné klinické sledování zvláště u
betablokátorů, o nichž je známo, že snižují sekreci slz.

Účinky na imunitní systém
Oční léčivé přípravky ovlivňující imunitní systém, včetně cyklosporinu, mohou ovlivňovat
obranyschopnost hostitele proti lokálním infekcím a malignitám. Proto se doporučuje pravidelné
vyšetření oka
Přípravek obsahuje cetalkonium-chlorid
Přípravek IKERVIS obsahuje cetalkonium-chlorid. Před instilací tohoto léčivého přípravku vyjměte
kontaktní čočky a po probuzení je možné je opět nasadit. Cetalkonium-chlorid způsobuje podráždění
očí. Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby.