Imodium Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

papírová krabička



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

IMODIUM 2 mg tvrdé tobolky

loperamidi hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tvrdá tobolka obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje monohydrát laktózy.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tvrdé tobolky

20 tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění:
Text na blistru je ve francouzském jazyce.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road
Tallaght, Dublin 24
Irsko
Souběžný dovozce:
Beta Pharm s.r.o., Nevšová 170, 763 21 Slavičín, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

49/071/92-S/C/001/16

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

lék při akutním průjmu a při akutních epizodách průjmu souvisejícího se syndromem dráždivého střeva po
stanovení diagnózy lékařem

Akutní průjem:
Dospělí a dospívající od 12 let:
Neurčí-li lékař jinak, užijte u náhle vzniklého průjmu nejdříve 2 tobolky a po každé další řídké stolici tobolku, nejvíce 8 tobolek za den.

Děti od 6 let:
Dětem od 6 let podejte nejdříve 1 tobolku a potom 1 tobolku po každé řídké stolici. Celková denní dávka se
určuje podle tělesné hmotnosti dítěte, podrobné informace čtěte v příbalové informaci. Nejvyšší dávka je tobolek za den.

Akutní epizody průjmu souvisejícího se syndromem dráždivého střeva:
Dospělí ve věku 18 let a starší: na úvod léčby užijte 2 tobolky a následně po každé řídké stolici 1 tobolku
(nebo jak Vám doporučil lékař). Nejvyšší dávka je 6 tobolek za den.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

imodium 2 mg



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.