Imovax polio Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Fenoxyethanol, roztok formaldehydu 35%, živná půda M 199 – H, kyselina chlorovodíková nebo
hydroxid sodný na úpravu pH.
Fenoxyethanol je obsažen ve formě roztoku fenoxyethanolu v 50% ethanolu.
Živná půda M 199 – H (bez fenolové červeně) je komplexní směs aminokyselin (včetně fenylalaninu),
minerálních solí, vitaminů, a dalších složek (jako glukóza), doplněných polysorbátem 80 a
rozpuštěných ve vodě na injekci.

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.





6.5 Druh obalu a obsah balení

0,5 ml injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo třídy 1) s pístovou zátkou (chlorbutyl)
s připojenou jehlou (nerezová ocel)

0,5 ml injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo třídy 1) s pístovou zátkou
(chlorbutyl), bez připojené jehly a s víčkem, se 2 samostatnými jehlami (nerezová ocel).

Velikost balení:
• 1x 1 [(1 dávka – 0,5 ml v předplněné injekční stříkačce s připojenou jehlou, papírový přířez,
krabička (první a druhá vrstva vnějšího obalu)]
• 20x 1 [(1 dávka – 0,5 ml v předplněné injekční stříkačce s připojenou jehlou, krabička (první a
druhá vrstva vnějšího obalu)]
• 1x 1 [(1 dávka – 0,5 ml v předplněné injekční stříkačce bez připojené jehly a s víčkem, se samostatnými jehlami, papírový přířez, krabička (první a druhá vrstva vnějšího obalu)]

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Zkontrolujte, zda je vakcína čirá a bezbarvá. Pokud je vakcína zakalena, nesmí být použita.
Pro injekční stříkačky bez připojené jehly: po sejmutí víčka stříkačky se na hrot injekční stříkačky
pevně nasadí jehla a zajistí se otočením o 90 °.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.