Increlex Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a žen
U všech žen v plodném věku je před zahájením léčby mekaserminem vhodné ujistit se o negativitě
těhotenského testu. U všech žen v plodném věku je také během léčby doporučeno používat vhodnou
antikoncepci.

Těhotenství
O podávání mekaserminu těhotným ženám nejsou žádné informace nebo jen omezené množství
informací.

Studie na zvířatech jsou nedostačující s ohledem na reprodukční toxicitu riziko pro lidské pacienty není známé.

Tento léčivý přípravek se nesmí používat během těhotenství, pokud to není z jasných důvodů
nezbytné.

Kojení
Kojení v průběhu podávání přípravku INCRELEX se nedoporučuje, protože není dostatek údajů o
vylučování mekaserminu do lidského mateřského mléka.

Fertilita
U potkanů byla provedena s mekaserminem teratologická studie bez účinku na plod až do dávky mg/kg dose – MRHDna plod při dávce 0,5 mg/kg nemá mekasermin žádný vliv na fertilitu při použití intravenózních dávek 0,25; 1 a 4 mg/den
Účinky mekaserminu na nenarozené děti nebyly studovány. Proto nejsou dostatečná medicínská data
ke stanovení, zda existují závažná rizika pro plod. Studie s mekaserminem nebyly provedeny u
kojících matek. INCRELEX se nesmí podávat těhotným a kojícím ženám. Negativní těhotenský test a
používání vhodné antikoncepce je nutné u všech premenopauzálních žen používajících INCRELEX.