Infalin duo Bezpečnost (v těhotenství)

Toxicita ciprofloxacinu byla podrobně studována. Studie na zvířatech
neprokázaly ani přímé, ani nepřímé nepříznivé účinky s ohledem na
reprodukční toxicitu. Nežádoucí účinky na centrální nervový systém a možnost
poškození chrupavky i šlach byla popsána v klinických a předklinických
studiích. U juvenilních a prenatálních zvířat vystavených působení chinolonů
bylo pozorováno poškození nezralých chrupavek. Tyto toxické účinky se však


projevily po perorálním a i.v. podání v dávkách, které po ušním podání nelze
dosáhnout.
Preklinická data naznačují nízký potenciál ototoxicity a systemické toxicity po
intratympanálním podání přípravku obsahujícího kombinaci fluocinolon-
acetonidu (0,025 %) a ciprofloxacinu (0,3 %). Topické ušní použití tohoto
přípravku je třeba považovat za bezpečné a při tomto klinickém použití není
třeba očekávat riziko ztráty sluchu.
Fluocinolon-acetonid nebyl při použití obvyklé sady testů na genotoxicitu
shledán genotoxickým.
Dlouhodobé studie na zvířatech pro posouzení kancerogenního potenciálu
fluocinolon-acetonidu nebyly provedeny.
Obecně jsou kortikosteroidy u laboratorních zvířat teratogenní, jsou-li
podávány systémově při relativně nízkých úrovních dávkování. U silnějších
kortikosteroidů byla u laboratorních zvířat prokázána teratogenita po dermální
aplikaci, ale neexistují adekvátní a dostatečně kontrolované sudie reprodukční
a vývojové toxicity fluocinolon-acetonidu.