Injexate autoinjektor Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek
Chlorid sodný

Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Voda pro injekci

6.2. Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými
přípravky.

6.3. Doba použitelnosti

roky.

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte předplněný injektor v krabičce, aby byl přípravek
chráněn před světlem.

6.5. Druh obalu a obsah balení

Druh obalu:
Předplněný injektor obsahuje bezbarvou předplněnou skleněnou injekční stříkačku (třída I) s pístovou
zátkou (chlorbutylová elastomerová pryž) a zapuštěnou injekční jehlou. Injekční stříkačka je z vnějšku
vybavena zařízením pro samopodání (předplněným injektorem).

Velikosti balení:
Pro 0,15 ml, 0,20 ml, 0,25 ml, 0,30 ml, 0,35 ml, 0,40 ml, 0,45 ml, 0,5 ml, 0,55 ml, a 0,6 ml: balení
obsahuje 1, vícečetná balení 4 (4 balení v jednom), 6 (6 balení v jednom) nebo 12 (12 balení v jednom)
předplněných injektorů v krabičce.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Způsob zacházení s přípravkem a jeho likvidace musí odpovídat opatřením pro ostatní cytotoxické
přípravky v souladu s místními požadavky. Těhotné zdravotnické pracovnice nesmí s methotrexátem
manipulovat a/nebo jej podávat.

Methotrexát nesmí přijít do styku s kůží nebo sliznicí. V případě kontaminace musí být postižená oblast
okamžitě opláchnuta dostatečným množstvím vody.

Pouze k jednorázovému použití a musí být použit veškerý obsah.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Návod k subkutánnímu podání

Nejvhodnějšími místy pro injekci jsou:

Břicho nebo stehno, pokud si pacient aplikuje injekci sám, další možností je zadní strana paže, pokud
mu pomáhá poskytovatel zdravotní péče nebo pečovatel.

1. Omyjte si ruce mýdlem pod tekoucí teplou vodou.
2. Vyberte si místo vpichu.
3. Očistěte místo vpichu: místo otřete alkoholovým tamponem. Nechte oschnout na vzduchu.
4. Zkontrolujte kapalinu v okénku. Zkontrolujte barvu, zákal a viditelné částice.
5. Odstraňte spodní víčko: Otočte a sejměte spodní víčko. Po sejmutí víčka se nedotýkejte krytu jehly.
Znovu neuzavírejte. Spodní víčko ihned zlikvidujte. Nepodávejte injekci, pokud předplněný injektor
upadl po sejmutí víčka. Aplikujte do 5 minut po odstranění spodního krytu.
6. Umístěte na kůži: Umístěte injektor přímo na kůži (asi 90 stupňů). Aplikujte do 5 minut po
odstranění spodního krytu.