Intelence Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Aby se stanovila bezpečnost pro plod, je při rozhodování opodání antiretrovirové látky kléčbě
infekce HIV utěhotných žen a následně ke snížení rizika vertikálního přenosu HIV na novorozence,
obecně nutno vzít vúvahu údaje získané uzvířat a klinickou zkušenost utěhotných žen.
Přestup přesplacentu byl nalezen ubřezích potkaních samic, ale není známo, zda dochází kpřestupu
etravirinupřes placentu utěhotných žen. Studie na zvířatech neukázaly přímé nebo nepřímé škodlivé
účinky, pokud se týče těhotenství, embryofetálního vývoje, porodu nebo postnatálního vývoje bod5.3nevyplývají žádné bezpečnostní problémy, ale údaje jsou velmi omezené.
Kojení
Etravirin se vylučuje do lidského mléka.
Ženy užívající přípravek INTELENCE mají být poučeny,aby nekojily zdůvodu možného výskytu
nežádoucích účinků ukojenýchdětí.Aby se zamezilo přenosu viru HIV,doporučuje se ženám
infikovaným virem HIV, aby nekojily.
Fertilita
Učlověkanejsou dostupné žádné údaje oúčincích etravirinu na fertilitu. Upotkanů nebyl při podávání
přípravku INTELENCE zjištěn žádný účinek na páření nebo fertilitu