Iqymune Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Glycin
Polysorbát Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky, ani s žádnými jinými přípravky IVIg.

6.3 Doba použitelnosti
3 roky
Po otevření: spotřebujte ihned.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

20, 50, 100, 200 ml roztoku v injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (elastomer), krytem (hliník) a
odtrhovacím víčkem (polypropylen).

Velikost balení: jedna injekční lahvička.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Přípravek má před použitím mít pokojovou teplotu nebo tělesnou teplotu.

Roztok má být čirý nebo lehce opalescentní a bezbarvý nebo světle hnědý či nažloutlý. Nemají se
používat roztoky, které jsou zakalené, nebo roztoky, v nichž se nacházejí usazeniny.

Jakmile je lahvička v aseptickém prostředí otevřena, musí být její obsah ihned použit. Protože roztok
neobsahuje žádné konzervační látky, musí být IQYMUNE podán co možná nejdříve a je určen pouze
k jednorázovému použití.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.