Irbesartan/hydrochlorothiazid teva Bezpečnost (v těhotenství)
Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento
léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie stanoveném v čl. 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a zveřejněném na evropském webovém portálu
pro léčivé přípravky
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• Plán řízení rizik
Neuplatňuje se.
• Povinnost uskutečnit poregistrační opatření
Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedená opatření:
Podmínky pro rozhodnutí o registraci Termín
splnění
přípravku přezkoumány s ohledem na možné riziko vzniku N-nitrosaminů a aby
v případě potřeby byly změněny s cílem co nejvíce minimalizovat kontaminaci
nitrosaminy v souladu s doporučeními přijatými Výborem pro humánní léčivé
2
Více o léku Irbesartan/hydrochlorothiazid teva
Irbesartan/hydrochlorothiazid teva souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Irbesartan/hydrochlorothiazid teva
Ostatní nejvíce nakupují
