Ivabradin teva Obalová informace
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
KARTONOVÁ KRABIČKA 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Ivabradin Teva 5 mg potahované tablety
Ivabradin Teva 7,5 mg potahované tablety 
ivabradinum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna potahovaná tableta obsahuje ivabradinum 5 mg (jako ivabradini hydrochloridum). 
Jedna potahovaná tableta obsahuje ivabradinum 7,5 mg (jako ivabradini hydrochloridum). 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje laktózu. Pro více informací viz příbalová informace. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Potahovaná tableta 
 
14 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet 
30 potahovaných tablet 
56 potahovaných tablet 
60 potahovaných tablet 
84 potahovaných tablet 
90 potahovaných tablet 
98 potahovaných tablet 
112 potahovaných tablet 
120 potahovaných tablet 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
perorální podání 
 
6. ZVLÁŠTNÍ  UPOZORNĚNÍ,  ŽE  LÉČIVÝ  PŘÍPRAVEK  MUSÍ  BÝT  UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ   OPATŘENÍ   PRO   LIKVIDACI   NEPOUŽITÝCH   LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. 
Radlická 3185/1c 
150 00 Praha Česká republika 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA  
 
Ivabradin Teva 5 mg : 41/786/15-C 
Ivabradin Teva 7,5 mg: 41/787/15-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
ivabradin teva 5 mg potahované tablety 
ivabradin teva 7,5 mg potahované tablety 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
<2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>  
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC  
SN  
  
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH 
BLISTR 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Ivabradin Teva 5 mg potahované tablety
Ivabradin Teva 7,5 mg potahované tablety 
ivabradinum 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
5. JINÉ 
 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH 
 
KALENDÁŘNÍ BLISTR 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Ivabradin Teva 5 mg potahované tablety
Ivabradin Teva 7,5 mg potahované tablety 
ivabradinum 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
5. JINÉ 
 
 
PO 
ÚT 
ST 
ČT 
PÁ 
SO 
NE