Jemperli Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce

S podáváním dostarlimabu ženám ve fertilním věku je spojeno riziko. Ženy ve fertilním věku musí
během léčby dostarlimabem a ještě 4 měsíce po podání poslední dávky používat účinnou antikoncepci.

Těhotenství

Údaje o podávání dostarlimabu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Pokud je
dostarlimab podáván v průběhu těhotenství, může mít na základě svého mechanismu účinku škodlivé
farmakologické účinky na plod.

Reprodukční studie a studie sledující vývoj plodu na zvířatech nebyly s dostarlimabem provedeny,
nicméně inhibice cesty PD-1/PD-L1 může vést ke zvýšenému riziku imunitně zprostředkovaného
odmítnutí vyvíjejícího se plodu s následkem úmrtí plodu imunoglobuliny může potenciálně přecházet z matky na vyvíjející se plod.

Podávání přípravku JEMPERLI se nedoporučuje v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které
nepoužívají účinnou antikoncepci.

Kojení

Není známo, zda se dostarlimab/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.

Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.

JEMPERLI se během kojení nemá podávat a pacientky nemají kojit ještě alespoň 4 měsíce po poslední
dávce dostarlimabu.

Fertilita

Studie fertility s dostarlimabem nebyly provedeny