Jetrea Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Chlorid sodný Mannitol
Kyselina citronová
Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Voda na injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek míchán s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky při uchovávání v mrazničce
Po rozmrazení
Neotevřená lahvička v původním obale a chráněná před světlem se může uchovávat v chladničce
použitelnosti a zaznamenat jej na obalu.

Po vyjmutí z mrazničky nebo chladničky smí být léčivý přípravek uchováván při teplotě do 25 °C po
dobu až 8 hodin. Po uplynutí této doby se přípravek musí použít nebo zlikvidovat.

Nezmrazujte lahvičku, pokud již byla jednou rozmrazena.

Po otevření
Z mikrobiologického hlediska je nutno přípravek použít okamžitě po otevření.
Po jednorázovém použití se musí lahvička a nepoužitá část roztoku zlikvidovat.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v mrazničce Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rozmrazení/otevření jsou uvedeny v bodě
6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

0,3 ml roztoku v injekční lahvičce polypropylenovým odtrhávacím víčkem. Balení obsahuje 1 lahvičku.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Lahvičky jsou určeny jen pro jedno použití.

JETREA 0,375 mg/0,3 ml injekční roztok je přípravek připravený k použití a další ředění není třeba.
Podat se má pouze 0,1 ml z celkového objemu 0,3 ml roztoku v lahvičce. Nadbytečný objem se má
před podáním injekce vytlačit tak, aby byla podána jedna dávka 0,1 ml obsahující 0,125 mg
okriplasminu.

Pokyny k použití

1. Vyjměte lahvičku z mrazničky a nechejte ji rozmrazit při pokojové teplotě minuty
2. Po úplném rozmrazení odstraňte z lahvičky modré
ochranné polypropylenové odtrhávací víčko.


JETREA 0,375 mg/0,3 ml injekční roztok

3. Dezinfikujte víčko lahvičky otřením tamponem
s alkoholem.


JETREA 0,375 mg/0,3 ml injekční roztok

4. Vizuálně zkontrolujte lahvičku, zda neobsahuje viditelné částice. Smí se použít výhradně čirý
roztok bez viditelných částic.

5. Aseptickou technikou aspirujte všechen roztok za použití
vhodné sterilní jehly usnadnili aspiracizlikvidujte. Tuto jehlu nepoužívejte k intravitreální
injekci.


JETREA 0,375 mg/0,3 ml injekční roztok

6. Místo původní jehly nasaďte vhodnou sterilní jehlu
a pečlivě vytlačte nadbytečný roztok pomalým
stlačováním pístu tak, aby se konec pístu vyrovnal
se značkou s 0,1 ml na stříkačce okriplasminu

JETREA 0,375 mg/0,3 ml injekční roztok