Kadcyla Fertilita, těhotenství a kojení

Antikoncepce u mužů a žen
Ženy ve fertilním věku mají během léčby trastuzumabem emtansinem a po dobu 7 měsíců po podání
poslední dávky trastuzumabu emtansinu používat účinnou antikoncepci. Pacienti nebo jejich partnerky
mají také používat účinnou antikoncepci.

Těhotenství
Nejsou k dispozici údaje o použití trastuzumabu emtansinu u těhotných žen. Trastuzumab – součást
trastuzumabu emtansinu – může při podání těhotným ženám způsobit poškození nebo úmrtí plodu. Při
postmarketingovém sledování byly u těhotných žen léčených trastuzumabem hlášeny případy
oligohydramnionu, některé spojené s fatální hypoplazií plic. Studie s maytansinem – blízce příbuzná
chemická látka ze stejné skupiny maytansinoidů jako DM1 – u zvířat naznačují, že lze očekávat, že
DM1 – cytotoxická komponenta trastuzumabu emtansinu inhibující mikrotubuly – bude mít
teratogenní a potenciálně embryotoxický efekt
Podání trastuzumabu emtansinu těhotným ženám se nedoporučuje a ženy mají být informovány o
možném poškození plodu, než otěhotní. Pokud žena otěhotní, musí ihned kontaktovat svého lékaře.
Pokud je těhotná žena léčena trastuzumabem emtansinem, doporučuje se pečlivé sledování
multidisciplinárním týmem.

Kojení
Není známo, zda se trastuzumab emtansin vylučuje do lidského mateřského mléka. Vzhledem k tomu,
že mnoho léčivých přípravků je vylučováno do lidského mateřského mléka, a vzhledem k možnosti
závažných nežádoucích účinků u kojených dětí mají ženy ukončit kojení před zahájením léčby
trastuzumabem emtansinem. Ženy mohou začít kojit 7 měsíců po ukončení léčby.

Fertilita
Nebyly provedeny studie reprodukční ani vývojové toxicity u trastuzumabu emtansinu.