Kanavit Pro děti, pediatrická populace

Zdraví novorozenci ≥ 36 týdnů gestačního věku:

mg ve formě intramuskulární injekce při narození nebo brzy po narození.

Předčasně narození novorozenci (< 36 týdnů gestačního věku, s tělesnou hmotností ≥ 2,5 kg) a zvláště
rizikoví novorozenci narození v termínu (např. nezralost, porodní asfyxie, obstrukční žloutenka,
neschopnost polykat, podání antikoagulancií nebo antiepileptik matce):
Jeden mg intramuskulárně nebo intravenózně při narození nebo brzy po narození. Počet dalších dávek a
jejich četnost je třeba stanovit na základě stavu koagulace.

Předčasně narození novorozenci (< 36 týdnů gestačního věku, s tělesnou hmotností < 2,5 kg) :
0,4 mg/kg (ekvivalentní k 0,04 ml/kg) intramuskulárně nebo intravenózně při narození nebo brzy po
narození. Tato parenterální dávka nesmí být překročena. Počet dalších dávek a jejich četnost je třeba
stanovit na základě stavu koagulace.

Je prokázáno, že u pacientů s cholestatickým onemocněním jater a malabsorpcí jako základním
onemocněním je perorální profylaxe nedostačující (viz bod 5.1).

VAROVÁNÍ: je třeba věnovat pozornost výpočtu a odměřování dávky ve vztahu k tělesné hmotnosti
dítěte (časté jsou chyby o řád – tj. desetinásobné).

Dávkování u předčasně narozených dětí při narození jako profylaxe krvácení při deficitu vitamínu K
podle tabulky:

Tělesná hmotnost dítěte Dávka vitamínu K při narození Injikovaný objem
kg 0,4 mg 0,04 ml
1,5 kg 0,6 mg 0,06 ml
kg 0,8 mg 0,08 ml
2,5 kg 1 mg 0,1 ml
>2,5 kg 1 mg 0,1 ml


U kojených dětí se doporučuje podávat další perorální dávky, ale údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti
pro tyto následné dávky jsou omezené (viz bod 5.1).

Způsob podání

Dospělí a starší pacienti:
Intravenózní a intramuskulární podání.

Pediatrická populace:
Intravenózní a intramuskulární podání.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Při pokročilém jaterním onemocnění je potřebná opatrnost.
U jedinců se známým deficitem glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy, kde může vitamin K indukovat
hemolýzu erytrocytů, je nutno před podáním přípravku zvážit poměr přínosů a rizik.
Při biochemickém vyšetření zvyšuje fytomenadion hodnoty testu na bilirubin v séru.
Kanavit není univerzální protikrvácivý lék a jeho podávání při krvácivých stavech, jež jsou vyvolány
jinými příčinami, než byly uvedeny (například k léčbě gynekologických krvácení), je nevhodné.