Kesimpta Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Arginin
Trihydrát natrium-acetátu
Chlorid sodný
Polysorbát Dihydrát dinatrium-edetátu
Kyselina chlorovodíková Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky


6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Kesimpta 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Uchovávejte v chladničce Pokud je to nezbytné, může být přípravek Kesimpta jedenkrát uchováván nechlazený po dobu až 7 dnů
při pokojové teplotě Kesimpta vrácen do chladničky na maximálně 7 dní.
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Kesimpta 20 mg injekční roztok v předplněném peru

Uchovávejte v chladničce Pokud je to nezbytné, může být přípravek Kesimpta jedenkrát uchováván nechlazený po dobu až 7 dnů
při pokojové teplotě Kesimpta vrácen do chladničky na maximálně 7 dní.
Uchovávejte předplněná pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Kesimpta 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Přípravek Kesimpta se dodává v jednorázové skleněné injekční stříkačce vybavené jehlou z nerezové
oceli, zátkou pístu a pevným krytem jehly. Stříkačka je vybavena pístní tyčí a bezpečnostním
ochranným prostředkem jehly.

Přípravek Kesimpta je k dispozici v jednotlivých baleních obsahujících 1 předplněnou injekční
stříkačku a ve vícečetných baleních obsahujících 3
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Kesimpta 20 mg injekční roztok v předplněném peru

Přípravek Kesimpta se dodává v jednorázové skleněné injekční stříkačce vybavené jehlou z nerezové
oceli, zátkou pístu a pevným krytem jehly. Stříkačka je vložena do automatického injektoru.

Kesimpta je k dispozici v jednotlivých baleních obsahujících 1 předplněné pero a v mnohočetných
baleních obsahujících 3
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Pokyny pro zacházení s předplněnou injekční stříkačkou

Před injekcí je třeba předplněnou injekční stříkačku vyjmout z chladničky asi na 15 až 30 minut, aby
dosáhla pokojové teploty. Předplněná injekční stříkačka má být uchovávána v původní krabičce,
dokud není připravena k použití, a kryt jehly má být odstraněn až těsně před injekcí. Před použitím má
být roztok vizuálně zkontrolován pohledem přes průhledové okénko. Předplněná injekční stříkačka se
nemá použít, pokud kapalina obsahuje viditelné částice nebo je zakalená.

Podrobné pokyny pro podání jsou uvedeny v příbalové informaci.

Pokyny pro zacházení s předplněným perem

Před injekcí je třeba předplněné pero vyjmout z chladničky asi na 15 až 30 minut, aby dosáhlo
pokojové teploty. Předplněné pero má být uchováváno v původní krabičce, dokud není připraveno k
použití, a víčko má být odstraněno až těsně před podáním injekce. Před použitím má být roztok
vizuálně zkontrolován pohledem přes průhledové okénko. Předplněné pero se nemá použít, pokud
kapalina obsahuje viditelné částice nebo je zakalená.

Podrobné pokyny pro podání jsou uvedeny v příbalové informaci.

Likvidace

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.