Ketokonazol dr.max Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Krabička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Ketokonazol Dr.Max 20 mg/g šampon 
ketoconazolum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden gram šamponu obsahuje ketoconazolum 20 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné  látky:  natrium-lauromakrogol-sulfát,  dinatrium-lauromakrogol-sulfosukcinát,  diolamid 
kyseliny  kokosové,  kvarternizovaný  hydroxypropylkolagen,  makrogol-5500-methylglukoso-dioleát, 
chlorid sodný, hydroxid sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, imidomočovina, azorubin 
(E122), čištěná voda. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Šampon 
 
60 g 
100 g 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Kožní podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ  UPOZORNĚNÍ,  ŽE  LÉČIVÝ  PŘÍPRAVEK  MUSÍ  BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
Chraňte před mrazem. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Držitel rozhodnutí o registraci:  
Dr. Max Pharma s.r.o.  
Na Florenci 2116/15  
Nové Město  
110 00 Praha 1 
Česká republika 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 46/264/13-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE  
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
K léčbě lupovitosti a seboroické dermatitidy pokožky hlavy u dospívajících a dospělých 
Používejte dvakrát týdně po dobu 2-4 týdnů. 
Pro jednu mycí kúru použijte 5-6 ml  (1 čajová lžička) šamponu zředěného v malém množství vody. 
Vetřete šampon pečlivě do pokožky hlavy a do vlasů, nechte působit 3-5 minut a pak důkladně 
opláchněte. 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
ketokonazol dr.max 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Neuplatňuje se. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Neuplatňuje se. 
  
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
 
Plastová lahvička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Ketokonazol Dr.Max 20 mg/g šampon 
ketoconazolum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden gram šamponu obsahuje ketoconazolum 20 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné  látky:  natrium-lauromakrogol-sulfát,  dinatrium-lauromakrogol-sulfosukcinát,  diolamid 
kyseliny  kokosové,  kvarternizovaný  hydroxypropylkolagen,  makrogol-5500-methylglukoso-dioleát, 
chlorid sodný, hydroxid sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, imidomočovina, azorubin 
(E122), čištěná voda. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Šampon 
 
60 g 
100 g 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Kožní podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ  UPOZORNĚNÍ,  ŽE  LÉČIVÝ  PŘÍPRAVEK  MUSÍ  BÝT  UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
Chraňte před mrazem. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Dr. Max Pharma s.r.o., Praha, Česká republika 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
46/264/13-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE  
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
K léčbě lupovitosti a seboroické dermatitidy pokožky hlavy u dospívajících a dospělých  
Používejte dvakrát týdně po dobu 2-4 týdnů. 
Pro jednu mycí kúru použijte 5-6 ml  (1 čajová lžička) šamponu zředěného v malém množství vody. 
Vetřete šampon pečlivě do pokožky hlavy a do vlasů, nechte působit 3-5 minut a pak důkladně 
opláchněte. 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM