Kisqali Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce

Před začátkem léčby přípravkem Kisqali je nutné vyloučit graviditu.

Ženy ve fertilním věku, které užívají přípravek Kisqali, mají během léčby a alespoň 21 dní
po ukončení léčby přípravkem Kisqali používat účinnou antikoncepci antikoncepce
Těhotenství

Neexistují dostatečné a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Na základě zjištění na zvířatech
může ribociklib při podávání těhotné ženě způsobit poškození plodu Kisqali se nedoporučuje v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci.

Kojení

Není známo, zda je ribociklib přítomen v lidském mateřském mléku. Neexistují žádné údaje
o účincích ribociklibu na kojené dítě nebo o účincích ribociklibu na produkci mléka. Ribociklib a jeho
metabolity snadno procházejí do mléka laktujících potkanů. Pacientky užívající přípravek Kisqali
nemají alespoň 21 dnů po poslední dávce kojit.

Fertilita

Nejsou dostupné žádné klinické údaje týkající se účinků ribociklibu na fertilitu. Na základě studií na
zvířatech může ribociklib poškodit fertilitu u mužů v reprodukčním věku