Klion-d 100 Bezpečnost (v těhotenství)

Toxicita metronidazolu při dlouhodobém podávání se liší mezi různými druhy myší a jinými druhy
zvířat. Neurologické poruchy, které se vyskytovaly u psů, se nevyskytly u jiného zvířecího druhu.
Vysoké perorálně podávané dávky způsobovaly u jednoho druhu myší a u potkanů ztrátu hmotnosti a
atrofii varlat, zatímco intravenózně podávaný metronidazol nezpůsoboval nárůst hmotnosti u potkanů,
ani významné změny tlaku krve a hematologických biochemických hodnot. U opic, kterým byly
podávány vysoké dávky, byly pozorovány histologické změny jater beze změn sérových hladin
enzymů. Denní dávky až 1 g/kg podávané po dobu 5 týdnů nezpůsobovaly u myší dominantní letální
účinek. Byl pozorován zvýšený výskyt plicních nádorů a maligních lymfomů v jedné švýcarské
laboratoři, ale ne u Sprague-Dawley myší nebo křečků ve studiích, prováděných jinými zkoušejícími.
(Další studie neprokázaly, že metronidazol způsobuje mimořádné změny v syntéze DNA nebo jeho
mutagenní účinek u samců myší, způsobený dědičnou translokací). Metronidazol vykazoval
mutagenní aktivitu v několika in vitro esejích, ale studie u zvířat (in vivo) toto neprokázaly.
Výsledky studie akutní a chronické perorální toxicity u myší, potkanů, morčat a psů byly příznivé a
jsou nezanedbatelné i pro vaginální tablety s metronidazolem a mikonazol-nitrátem podávané lokálně.
Studie teratogenity, kde bylo do 100 g potravy přidáváno 80-160 mg léčivé látky, neprokázaly
teratogenní účinek u březích zvířat. Výskyt březosti se nelišil od kontrolní (neléčené) skupiny,
frekvence implantací a hmotnost plodu byly normální, nebyly pozorovány malformace.
Nebyly sledovány ani hematologické, ani biochemické a histopatologické změny u samic opic, kterým
byly podávány vaginálně dávky 5 mg/kg/den.