Komboglyze Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Podávání Komboglyze nebo saxaglitinu nebylo studováno utěhotných žen. Studie na zvířatech
potvrdily reprodukční toxicitu po podávání vysokých dávek saxagliptinu samotného nebo vkombinaci
smetforminem použití metforminu utěhotných žen není spojeno se zvýšeným rizikem vrozených malformací. Studie
na zvířatech smetforminem neukazují na škodlivý vliv metforminu na těhotenství, embryonální a
fetální vývoj, březost nebo poporodní vývoj vprůběhu těhotenství. Pokud si pacientka přeje otěhotnět, nebo pokud dojde kotěhotnění, léčbu tímto
léčivým přípravkem je nutné přerušit a pacientku převést co nejdříve na léčbu inzulinem.
Kojení
Studie na zvířatech prokázaly, že se saxagliptin a/nebo jeho metabolit a metformin vylučují do
mateřského mléka. Není známo, zda se saxagliptin vylučuje do lidského mateřského mléka, ale
metformin se vylučuje vmalém množství do mateřského mléka ulidí. Tento léčivý přípravekse proto
nesmí podávat kojícím ženám Fertilita
Vliv saxagliptinu na plodnost ulidí nebyl studován. Vlivy na plodnost byly pozorovány usamců i
samic laboratorních potkanů ve vysokých dávkách vyvolávajících zjevné příznaky toxicity bod5.3