Korylan Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Nebyla prokázána bezpečnost užívání kombinace paracetamolu a kodeinu v těhotenství. V této souvislosti
nejsou k dispozici žádné údaje z pokusů na zvířatech.

Paracetamol a kodein procházejí placentární barierou.

Paracetamol
Velké množství dat u těhotných žen neukazuje na malformační, ani na feto/neonatální toxicitu.

Výsledky epidemiologických studií neurologického vývoje u dětí, které byly in utero vystaveny
paracetamolu, nejsou průkazné. Pokud je to z klinického hlediska zapotřebí, může být paracetamol v
průběhu těhotenství užíván, má být ovšem užíván v co nejnižší účinné dávce, po co nejkratší možnou dobu
a s co nejnižší možnou frekvencí.

Kodein
Při použití u lidí bylo zjištěno spojení mezi malformacemi respiračního traktu a užíváním kodeinu
v prvních třech měsících těhotenství.

Kodein může vyvolat respirační depresi a abstinenční syndrom u novorozenců narozeným ženám, které
během třetího trimestru těhotenství užívaly kodein. V rámci preventivního opatření je třeba se vyvarovat
použití přípravku Korylan během prvního a třetího trimestru těhotenství a během porodu.

Přípravek Korylan by se měl používat v těhotenství pouze pod dohledem lékaře a pouze tehdy, pokud
potenciální přínos převáží potenciální riziko pro plod.

Při podávání přípravku během těhotenství je třeba brát v úvahu morfinomimetické vlastnosti kodeinu.

Kojení
Přípravek Korylan je kontraindikován u kojících žen (viz bod 4.3).

Při normálních terapeutických dávkách mohou být kodein a jeho aktivní metabolit přítomny v mateřském
mléce ve velmi nízkých dávkách a je nepravděpodobné, že by nepříznivě ovlivnily kojence. Pokud však
má pacientka ultrarychlý CYP2D6 metabolismus, mohou být v mateřském mléce přítomny vyšší hladiny
aktivního metabolitu ‒ morfinu, což může u kojence ve velmi vzácných případech vést k příznakům
toxicity opioidů, která může být smrtelná.