Koselugo Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen
Ženám ve fertilním věku je třeba doporučit, aby během léčby přípravkem Koselugo zabránily
otěhotnění. Užen ve fertilním věku se před zahájením léčby doporučuje provést těhotenský test.
Pacienti mužského aženského pohlaví účinnou antikoncepci během a alespoň 1týden po ukončení léčby přípravkem Koselugo.Nelze
vyloučit, že selumetinib může snížit účinnost perorálních kontraceptiv, proto mábýt ženám, které
užívají hormonální antikoncepci,doporučeno přidat bariérovou metodu Těhotenství
Údaje opodávání selumetinibu těhotným ženám nejsou kdispozici. Studie na zvířatech prokázaly
reprodukční toxicitu včetně embryofetálního úmrtí, strukturálních vad a snížené tělesné hmotnosti
plodu nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje Pokud pacientka nebo partnerka pacienta mužského pohlaví, kteráotěhotní, má být poučena omožném riziku pro plod.
Kojení
Není známo, zda se selumetinib nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Selumetinib a jeho aktivní metabolit jsou vylučovány do mléka kojícíchmyší kojené dítě nelze vyloučit, proto má být kojení během léčby přípravkem Koselugo přerušeno.
Fertilita
Nejsou kdispozici žádné údaje oúčinku přípravku Koselugo na lidskou plodnost. Selumetinib neměl
žádný vliv na fertilitua schopnost páření u samců a samic myší, i když usamic myší bylo pozorováno
snížení embryonálního přežití