Kreon Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Digestiva včetně enzymových přípravků, multienzymové přípravky (lipáza,
proteáza apod.)
ATC kód: A09AA
Mechanismus účinku
Přípravek Kreon obsahuje vepřový pankreatin ve formě enterosolventních (acidorezistentních)
minimikropelet v želatinových tobolkách.
Tobolky se v žaludku rychle rozpouštějí a uvolňují mnoho minimikropelet. Tento vícedávkový systém
umožňuje důkladné promísení s chymem, posun ze žaludku spolu s chymem a po uvolnění dobré proniknutí
enzymů do tráveniny.
Jakmile minimikropelety dosáhnou tenkého střeva, potahová vrstva se rychle rozpouští (při pH  5,5) a
uvolňuje enzymy s lipolytickým, amylolytickým a proteolytickým účinkem, čímž je umožněno trávení tuků,
škrobů a bílkovin. Produkty pankreatického štěpení jsou pak vstřebány buď přímo, nebo po další hydrolýze
střevními enzymy.

Klinická účinnost
Bylo provedeno celkem 30 studií u pacientů s pankreatickou exokrinní insuficiencí (PEI), které sledovaly
účinnost přípravku Kreon (10 000 nebo 25 000 Ph.Eur. jednotek lipázy). Deset z nich byly studie
kontrolované placebem, prováděné u pacientů s cystickou fibrózou, chronickou pankreatitidou nebo u
pacientů po chirurgických zákrocích.
Ve všech randomizovaných, placebem kontrolovaných studiích účinnosti, bylo předem definovaným
primárním cílem ukázat převahu účinku přípravku Kreon nad placebem na primární parametr účinnosti –
koeficient absorpce tuku (CFA).
Koeficient absorpce tuku určuje procento tuku, které je vstřebáno do těla, když se zhodnotí příjem tuku a
výdej tuku stolicí. V PEI studiích kontrolovaných placebem byla průměrná hodnota CFA (%) vyšší při léčbě
přípravkem Kreon (83,0 %) ve srovnání s placebem (62,6 %). Ve všech studiích, bez ohledu na jejich
uspořádání, byla průměrná hodnota CFA (%) na konci léčebného období přípravkem Kreon podobná
průměrným hodnotám CFA pro Kreon v placebem kontrolovaných studiích.
Léčba přípravkem Kreon zlepšuje příznaky pankreatické exokrinní insuficience, včetně konzistence stolice,
bolesti břicha, flatulence a frekvence stolice, a to bez ohledu na základní onemocnění.

Pediatrická populace
Účinnost přípravku Kreon 10 000/25 000 u cystické fibrózy byla prokázána u 288 pediatrických pacientů,
jejichž věk se pohyboval od novorozenců až po dospívající. Ve všech studiích přesáhly průměrné hodnoty
CFA na konci léčby přípravkem Kreon 80 %, a to srovnatelně ve všech pediatrických věkových
skupinách.