Kybernin p Vedlejší a nežádoucí účinky

Hypersenzitivita nebo alergické reakce (které mohou zahrnovat angioedém, pálení a píchání v místě
infuze, zimnici, zčervenání, generalizovanou kopřivku, bolest hlavy, kopřivku, hypotenzi, letargii,
nauzea, neklid, tachykardii, tlak na hrudi, mravenčení, zvracení, pískání) byly pozorovány vzácně, a v
některých případech mohou přejít až do těžké anafylaxe (včetně šoku).

Ve vzácných případech byla pozorována horečka.

Následující nežádoucí účinky byly získány z postmarketingových zkušeností.
V případě, že jsou k dispozici údaje, byly použity následující standardní kategorie četnosti:

Velmi časté > Časté > 1/100 až < Méně časté > 1/1000 až < Vzácné > 1/10 000 až < Velmi vzácné > 1/10 000 (včetně hlášených jednotlivých případů)

Třída orgánových systémů Nežádoucí účinky Frekvence
Poruchy nervového systému Hypersenzitivita /
anafylaktické reakce
včetně těžké anafylaxe a
šoku
Vzácné
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace
Horečka Vzácné

Informace o virové bezpečnosti jsou uvedeny v bodě 4.4.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek