Labetalol s.a.l.f. Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Monohydrát glukózy
Disodná sůl EDTA
Voda na injekce
Hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)

6.2 Inkompatibility

Bylo prokázáno, že injekční labetalol je inkompatibilní s injekčním hydrogenuhličitanem sodným BP
4,2 % W/V.

6.3 Doba použitelnosti

roky.
Chemická a fyzikální stabilita přípravku v otevřeném obalu byla prokázána po dobu 24 hodin při 25 °C,
30 °C a 40 °C. Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek použit okamžitě. Pokud se nepoužije
okamžitě, uživatel je zodpovědný za stav výrobku před použitím a dobu skladování, která by obvykle
neměla přesáhnout 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje zvláštní podmínky pro uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Balení 5 x 20 ml (skleněná ampule)

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Labetalol by měl být ředěn pouze kompatibilními infuzními roztoky za aseptických podmínek.
Injekční labetalol je kompatibilní s následujícími infuzními roztoky:
• 50 mg/ml dextróza
• 1,8 mg/ml chlorid sodný a 40 mg/ml dextróza
• 3 mg/ml chlorid draselný a 50 mg/ml dextróza
• Ringerův laktát
• 0,9 % chlorid sodný