Ladurot Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Tvrdá tobolka:
Hypromelóza
Karagenan (E407)
Chlorid draselný
Oxid titaničitý (E171)
Červený oxid železitý (E172)
Oranžová žluť (E110)

Obsah měkké tobolky s dutasteridem:
Obsah v tobolce:
Glycerol- monooktanodekanoát Typ I
Butylhydroxytoluen (E321)

Měkká tobolka:
Želatina
Glycerol
Oxid titaničitý (E171)
Žlutý oxid železitý (E172)
Triacylglyceroly se středním řetězcem
Lecithin (může obsahovat sójový olej) (E322)

Pelety s tamsulosinem:
Mikrokrystalická celulóza
Kopolymer kyseliny metakrylové a etylakrylátu (1:1) disperze (30%)
Kopolymer kyseliny metakrylové a etylakrylátu (1:1)
Magnesium-stearát
Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Triacetin
Mastek
Oxid titaničitý (E171)

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky
Po prvním otevření HDPE lahvičky nepoužívejte déle než 6 týdnů u velikosti balení 30 tobolek a déle než
18 týdnů u velikosti balení 90 tobolek.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Lahvičky z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) zatavené hliníkovou folií s polypropylenovým
dětským bezpečnostním uzávěrem:

Blistry Al/Al.


Dostupná jsou balení po 7, 30 a 90 tobolkách v HDPE lahvičkách nebo v hliníkových blistrech.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Dutasterid se vstřebává kůží, a proto je nutno zabránit kontaktu s prosakujícími tobolkami. Dojde-li
ke kontaktu s prosakujícími tobolkami, zasaženou oblast je nutno ihned umýt vodou a mýdlem (viz bod
4.4).

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.