Lamya Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Hormonální kontraceptiva k systémové aplikaci, progestiny
ATC kód: G03AC09.
Mechanismus účinku
Lamya je čistě gestagenní pilulka, která obsahuje pouze gestagen, a to desogestrel. Podobně jako jiné
tablety obsahující pouze gestageny může být přípravek Lamya užíván i ženami, které nesmějí nebo
nechtějí užívat estrogeny. Na rozdíl od tradičních pilulek obsahujících pouze gestagen je
kontracepčního účinku přípravku Lamya dosaženo zejména inhibicí ovulace. Mezi další účinky patří
zvýšená viskozita cervikálního hlenu.

Klinická účinnost a bezpečnost
Ve studii sledující 2 cykly a užívající jako definici ovulace hladiny progesteronu vyšší než 16 nmol/l
po dobu 5 po sobě následujících dnů, byla incidence ovulace 1 % (1/103) s 95% intervalem
spolehlivosti 0,02%- 5,29% v ITT (intention-to-treat) skupině (selhání uživatelky a selhání metody).
Inhibice ovulace bylo dosaženo od 1. cyklu užívání. Poté, co bylo v této studii užívání desogestrelu po
cyklech (56 po sobě následujících dnech) ukončeno, ovulace se objevila v průměru za 17 dní (v
rozmezí 7-30 dní).
Ve srovnávací studii účinnosti (v níž byla povolena maximální doba zapomenutí pilulky 3 hodiny) byl
celkový ITT Pearl-Index u desogestrelu 0,4 (95% interval spolehlivosti 0,09- 1,20) srovnatelný s 1,(95% interval spolehlivosti 0,42 - 3,96) u pilulky s 30 μg levonorgestrelu.
Pearl index pro desogestrel je srovnatelný s hodnotou historicky zjištěnou pro kombinovaná perorální
kontraceptiva v běžné populaci žen užívajících perorální kontracepci.
Užívání desogestrelu má za následek snížení hladiny estradiolu na hladinu odpovídající časné
folikulární fázi. Nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky na metabolismus cukrů, tuků ani
na hemostázu.

Pediatrická populace
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospívajících mladších 18 let.