Lenalidomid teva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Obsah tobolky
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Mikrokrystalická celulóza
Sodná sůl kroskarmelózy
Mastek

Tobolka
Lenalidomid Teva 5 mg a 25 mg:
Želatina
Oxid titaničitý (E171)

Lenalidomid Teva 10 mg:
Želatina
Oxid titaničitý (E171)
Žlutý oxid železitý (E172)
Indigokarmín (E132)

Lenalidomid Teva 15 mg:
Želatina
Oxid titaničitý (E171)
Indigokarmín (E132)

Potisková barva
Šelak
Propylenglykol
Černý oxid železitý (E172)
Hydroxid draselný
Koncentrovaný roztok amoniaku


6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

OPA/Al/PVC-Al blistry

Lenalidomid Teva 5 mg/10 mg/15 mg/25 mg tvrdé tobolky
7, 21 nebo 63 tvrdých tobolek v blistrech nebo 7 x 1, 21 x 1 nebo 63 x 1 tvrdá tobolka v jednodávkových
blistrech.


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Tobolky se nesmí otvírat ani drtit. Pokud se dostane prášek lenalidomidu do kontaktů s pokožkou, je
nutné pokožku okamžitě důkladně omýt mýdlem a vodou. Pokud se lenalidomid dostane do kontaktu se
sliznicemi, je nutné je důkladně opláchnout vodou.

Zdravotničtí pracovníci a ošetřující personál musí při manipulaci s blistrem nebo tobolkou používat
jednorázové rukavice. Aby se zabránilo expozici kůže, mají se rukavice poté opatrně sundat, umístit do
uzavíratelného plastového polyethylenového sáčku a zlikvidovat v souladu s místními požadavky. Ruce
je poté nutné důkladně omýt mýdlem a vodou. Ženy, které jsou těhotné, nebo mají podezření, že by
mohly být těhotné, nesmí s blistrem ani tobolkou manipulovat (viz bod 4.4).

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.