Lenalidomide accord Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Obsah tobolky

laktosa
mikrokrystalická celulosa
sodná sůl kroskarmelosy
koloidní bezvodý oxid křemičitý
magnesium-stearát

Tobolka

Lenalidomide Accord 2,5 mg tvrdé tobolky
želatina
černý oxid železitý oxid titaničitý
Lenalidomide Accord 5 mg a Lenalidomide Accord 25 mg tvrdé tobolky
želatina
oxid titaničitý
Lenalidomide Accord 7,5 mg tvrdé tobolky
želatina
červený oxid železitý oxid titaničitý indigokarmín
Lenalidomide Accord 10 mg a Lenalidomide Accord 20 mg tvrdé tobolky
želatina
indigokarmín žlutý oxid železitý oxid titaničitý
Lenalidomide Accord 15 mg tvrdé tobolky
želatina
červený oxid železitý žlutý oxid železitý oxid titaničitý
Potisková barva
šelak
propylenglykol
černý oxid železitý žlutý oxid železitý hydroxid draselný
oxid titaničitý indigokarmín
6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Lenalidomide Accord tvrdé tobolky jsou k dispozici v perforovaných jednodávkových blistrech
z OPA-AL-PVC/hliníkové fólie.

Velikost balení 7 x 1 nebo 21 x 1 tobolek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Tobolky se nesmí otvírat ani drtit. Pokud se prášek lenalidomidu dostane do kontaktu s kůží, je nutné
ji okamžitě a důkladně umýt mýdlem a vodou. Pokud se lenalidomid dostane do kontaktu se
sliznicemi, je nutné postižená místa důkladně opláchnout vodou.

Zdravotničtí pracovníci a ošetřující personál musí při manipulaci s blistrem nebo tobolkou používat
jednorázové rukavice.
Aby se zabránilo expozici kůže, mají se rukavice poté opatrně sundat, umístit do uzavíratelného
plastového polyethylenového pytle a zlikvidovat v souladu s místními požadavky. Ruce je poté nutné
důkladně omýt mýdlem a vodou. Ženy, které jsou těhotné, nebo mají podezření, že by mohly být
těhotné, nesmí s blistrem ani tobolkou manipulovat
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být vrácen do lékárny kvůli bezpečné likvidaci
v souladu s místními požadavky.