Levezil Obalová informace
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
 
Krabička s 10, 20, 28, 30, 50, 60, 80, 100, 120 a 200 potahovanými tabletami 
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Levezil 500 mg potahované tablety 
levetiracetam 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg levetiracetamu. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
10 potahovaných tablet 
20 potahovaných tablet 
28 potahovaných tablet 
30 potahovaných tablet 
50 potahovaných tablet 
60 potahovaných tablet 
80 potahovaných tablet 
100 potahovaných tablet 
120 potahovaných tablet 
200 potahovaných tablet 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Perorální podání. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
ARDEZ Pharma, spol. s r.o., V Borovičkách 278, 252 26 Kosoř, Česká republika 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA  
 
21/284/19-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
levezil 500 mg 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR DATA – ČITELNÁ OKEM 
 
PC  
SN  
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH 
PVC/PVdC/PVC// Al blistr 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Levezil 500 mg potahované tablety 
levetiracetam 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
ARDEZ 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP  
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot  
 
5. JINÉ