Lidbree Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

LIDBREE 42 mg/ml intrauterinní gel
lidocainum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje lidocainum 42 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

glyceromakrogol-ricinoleát
poloxamer (obsahuje butylhydroxytoluen (E 321))
natrium-askorbát (E 301)
kyselina chlorovodíková na úpravu pH
hydroxid sodný na úpravu pH
voda pro injekci

Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

[Intrauterinní gel]
1x10 ml intrauterinního gelu v předplněné injekční stříkačce
aplikátor
Jednorázová dávka. Veškerý nepoužitý obsah znehodnoťte.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Jen pro jednorázové cervikální nebo intrauterinní použití. Před použitím si přečtěně příbalovou
informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapešť
Maďarsko

((RG logo))

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 01/467/18-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

LIDBREE

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:






MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

štítek


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

LIDBREE 42 mg/ml intrauterinní gel
lidocainum
Jen pro jednorázové cervikální nebo intrauterinní použití.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 mL

6. JINÉ


((RG emblem))

[Stupnice na injekční stříkačce]
ml