Litak Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Kladribin způsobuje závažné vrozené vady, když je aplikován během těhotenství. Studie na zvířatech
a in vitro studie lidských buněčných linií ukázaly teratogenitu a mutagenitu kladribinu. Kladribin je v
těhotenství kontraindikován.

Ženy ve fertilním věku musí během léčby a ještě 6 měsíců po ukončení léčby kladribinem používat
účinnou antikoncepci. V případě otěhotnění během terapie kladribinem má být žena informována o
potenciálním riziku pro plod.

Kojení
Není známo, zda se kladribin vylučuje do lidského mateřského mléka. Kvůli možnosti vážných
nežádoucích reakcí u kojenců je kojení v průběhu léčby kladribinem a ještě 6 měsíců po poslední dávce
kladribinu kontraindikováno.

Fertilita
Účinky kladribinu na fertilitu nebyly u zvířat studovány. Avšak studie toxicity provedená na opicích
cynomolgus ukázala, že kladribin potlačuje zrání rychle se tvořících buněk, včetně buněk varlat. Vliv
na fertilitu u člověka není znám. U cytostatik, jako je např. kladribin, která interferují s DNA, RNA a
syntézou proteinů, lze očekávat, že budou mít nežádoucí účinky na gametogenezi u člověka bod 5.3
Mužům, kteří jsou léčeni kladribinem, musí být doporučeno, aby nepočali dítě do 6 měsíců po léčbě.
Měli by se poradit o případném zmrazení spermií před léčbou kvůli možnosti neplodnosti v důsledku
terapie kladribinem