Loette Obalová informace

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU

VNĚJŠÍ OBAL/KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

LOETTE 0,1 mg/0,02 mg potahované tablety
levonorgestrel/ethinylestradiol


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna růžová potahovaná tableta obsahuje 0,1 mg levonorgestrelu a 0,02 mg ethinylestradiolu.
Bílé potahované tablety neobsahují žádné léčivé látky.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje monohydrát laktosy.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety
x 28 potahovaných tablet
x 28 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Zapečetěno výrobcem.
Nepoužívejte, je-li obal poškozen.


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pfizer, spol. s r.o.
Stroupežnického 150 00 Praha Česká republika



12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.číslo: 17/492/99-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Loette


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

LOETTE 0,1 mg/0,02 mg potahované tablety
levonorgestrel/ethinylestradiol


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

(logo) Pfizer


3. POUŽITELNOST

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


5. JINÉ

(růžové)
Po→Út→St→Čt→Pá→So→Ne→Po→Út→St→Čt→Pá→So→Ne→Po→Út→St→Čt→Pá→
So→Ne


(bílé)
Po→Út→St→Čt→Pá→So→Ne→