Luxfen Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

LUXFEN, 2 mg/ml oční kapky, roztok
brimonidini tartras

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje brimonidini tartras 2 mg, což odpovídá brimonidinum 1,3 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Benzalkonium-chlorid
Polyvinylalkohol
Chlorid sodný
Dihydrát natrium-citrátu
Monohydrát kyseliny citronové
Voda na injekci
Hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)

Více viz příbalová informace

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Oční kapky, roztok
lahvička s 5 ml
lahvičky s 5 ml
lahviček s 5 ml
lahvička s 10 ml
lahvičky s 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/ CESTY PODÁNÍ

Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Obsahuje benzalkonium-chlorid.

8. POUŽITELNOST

EXP

Po prvním otevření spotřebujte do 28 dní.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 31.8.PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha Česká republika

Od 1.9.BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3, Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 64/496/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

luxfen 2 mg/ml
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
LAHVIČKA, 5 ml a 10 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

LUXFEN, 2 mg/ml oční kapky, roztok
brimonidini tartras

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Oční podání.

3. POUŽITELNOST

EXP

Po prvním otevření spotřebujte do 28 dní.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


ml
10 ml

6. JINÉ