Macro-albumon kit Vedlejší a nežádoucí účinky

Jednorázové nebo opakované injekce (99mTc)-albuminových makroagregátů může být spojeno
s hypersenzitivní reakcí, s bolestí v hrudi, zimnicí a kolapsem. V místě vpichu byly pozorovány
alergické reakce.
Vystavení ionizujícímu záření musí být u každého pacienta odůvodnitelné na základě očekávaného
přínosu. Aplikovaná aktivita musí být taková, aby výsledná dávka záření byla co nejnižší, s jakou
lze rozumně dosáhnout získání požadované diagnostické nebo terapeutické informace.
Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem rakoviny až možným rozvojem dědičných vad.
Při diagnostických vyšetřeních v nukleární medicíně současné důkazy naznačují, že se tyto
nežádoucí účinky vyskytují s nízkou frekvencí vzhledem k nízkým radiačním dávkám.
Pro většinu diagnostických vyšetření v nukleární medicíně je obdržená radiační dávka (EDE) nižší
než 20 mSv. Vyšší dávky mohou být odůvodněny při některých klinických okolnostech.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek