Maitalon Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MAITALON 3 mg / 0,03 mg potahované tablety
Drospirenonum / Ethinylestradiolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje drospirenonum 3 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Také obsahuje monohydrát laktosy a sójový lecithin. Viz příbalová informace pro další údaje.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

x 21 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění:
V členské zemi EHP, ze které je tento přípravek dovážen (Portugalsko), je přípravek registrován pod
názvem „Aranka“. Tento název je uveden na blistru.

Text na blistru je v portugalštině. Překlad textu je uveden v Příbalové informaci. Součástí balení jsou
etikety s českými zkratkami názvů dnů v týdnu.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Gedeon Richter Plc., Gyomroi út. 19-21, 1103 Budapešť, Maďarsko

Souběžný dovozce, přebalil: Best Pharm a.s., Beranových 65, 199 02 Praha 9 – Letňany, Česká
republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

17/267/10-C/PI/
13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

maitalon

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


















MINIMÁLNÍ ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA BLISTRU

PŘELEPKA NA BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MAITALON 3 mg/0,03 mg potahované tablety
Drospirenonum/Ethinylestradiolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


4. ČÍSLO ŠARŽE


5. JINÉ

Etikety s českými popisky dnů v týdnu budou v krabičce vloženy samostatně a budou obsahovat
následující text:

po-út-st-čt-pá-so-ne