Melphalan zentiva Bezpečnost (v těhotenství)
Mutagenita
Melfalan je cytostatikum a mutagenita proto nebyla v předklinických studiích důkladně zkoumána.
Melfalan byl mutagenní in vivo a způsoboval chromozomální aberace. Klinické informace o
potenciální toxicitě melfalanu jsou uvedeny v bodech 4.4 a 4.6.
Reprodukční toxicita a fertilita
Ve studiích reprodukční toxicity na potkanech byl melfalan teratogenní po expozici jednorázovou
dávkou. Ve studiích reprodukční toxicity při opakovaných dávkách byl melfalan toxický pro matku a
vyvolal vrozené malformace, intrauterinní úmrtí, růstovou retardaci a narušený vývoj.
Jedna dávka melfalanu u samců myší způsobila cytotoxicitu a chromozomální aberace ve spermiích. U
samic myší bylo pozorováno snížení počtu mláďat ve vrhu. I po zotavení byl dlouhodobě snížen počet
mláďat ve vrhu, což souviselo se sníženým počtem folikulů.
Více o léku Melphalan zentiva
Melphalan zentiva souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Melphalan zentiva
Ostatní nejvíce nakupují
