Memantin sandoz Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU 
 
KRABIČKA (NA BLISTRY A LAHVIČKY) 
ŠTÍTEK NA LAHVIČKU 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Memantin Sandoz 10 mg potahované tablety
Memantin Sandoz 20 mg potahované tablety 
memantini hydrochloridum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá 
memantinum 8,31 mg. 
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá 
memantinum 16,62 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje laktózu.  
Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Blistry: 
7, 10, 14, 18, 20, 22, 28, 30, 40, 42, 45, 48, 49, 49x1, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 90, 96, 98, 98x1, 
100, 100x1, 112 potahovaných tablet 
 
Lahvičky: 
28, 30, 56, 98, 100, 112 potahovaných tablet 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Perorální podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP
Štítek na lahvičku: Po otevření spotřebujte do 6 měsíců. 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Memantin Sandoz 10 mg: 06/276/13-C 
Memantin Sandoz 20 mg: 06/277/13-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Krabička: 
memantin sandoz 10 mg 
memantin sandoz 20 mg 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Krabička: 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Krabička: 
PC:   
SN:   
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
 
KRABIČKA (na blistry - součást balení multipack) 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Memantin Sandoz 10 mg potahované tablety
Memantin Sandoz 20 mg potahované tablety 
memantini hydrochloridum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá 
memantinum 8,31 mg. 
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá 
memantinum 16,62 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje laktózu.  
Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
98 potahovaných tablet 
Součást balení multipack. Není určeno k samostatnému prodeji. 
 
50 potahovaných tablet 
Součást balení multipack. Není určeno k samostatnému prodeji. 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Perorální podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ ČÍSLA 
 
Memantin Sandoz 10 mg: 06/276/13-C 
Memantin Sandoz 20 mg: 06/277/13-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
memantin sandoz 10 mg 
memantin sandoz 20 mg 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
 
VNĚJŠÍ ŠTÍTEK NA BALENÍ MULTIPACK 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Memantin Sandoz 10 mg potahované tablety
Memantin Sandoz 20 mg potahované tablety 
memantini hydrochloridum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá 
memantinum 8,31 mg. 
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá 
memantinum 16,62 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje laktózu.  
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Multipack: 980 (10 balení po 98) potahovaných tablet. 
Multipack: 1000 (20 balení po 50) potahovaných tablet. 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/ CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Perorální podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ ČÍSLA 
 
Memantin Sandoz 10 mg: 06/276/13-C 
Memantin Sandoz 20 mg: 06/277/13-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:   
SN:   
 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
BLISTR 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Memantin Sandoz 10 mg potahované tablety
Memantin Sandoz 20 mg potahované tablety 
memantini hydrochloridum 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Sandoz s.r.o. 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
5. JINÉ