Mercilon Vedlejší a nežádoucí účinky

Popis vybraných nežádoucích účinků
U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických
a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních
ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodě 4.4.

Další nežádoucí účinky byly hlášeny u uživatelek kombinovaných hormonálních kontraceptiv (CHC);
ty jsou podrobněji popsány v bodě 4.4.

Stejně jako u všech kombinovaných hormonálních kontraceptiv se mohou objevit změny vaginálního
krvácení, zvláště během prvních měsíců užívání. To může zahrnovat změny ve frekvenci
(nepřítomnost, méně časté, více časté nebo kontinuální), intenzitě (snížená nebo zvýšená) nebo trvání.

V tabulce níže jsou uvedeny možné související nežádoucí účinky, jejichž výskyt byl hlášen u žen
užívajících Mercilon nebo kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) obecně.1 Všechny
nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánového systému a četnosti; časté ( 1/100), méně časté (
1/1 000 až < 1/100), a vzácné ( < 1/1 000).


Třídy orgánových Časté Méně časté Vzácné
systémů
Poruchy imunitního Hypersenzitivita
systému
Poruchy metabolismu Retence tekutin
a výživy
Psychiatrické poruchy Depresivní nálady, Snížení libida Zvýšení libida
změny nálad
Poruchy nervového Bolest hlavy Migréna
systému
Poruchy oka Nesnášenlivost
kontaktních čoček
Cévní poruchy Žilní tromboembolismus,
arteriální
tromboembolismus
Gastrointestinální Nauzea, bolesti břicha Zvracení, průjem
poruchy
Poruchy kůže a Vyrážka, kopřivka Erythema nodosum,
podkožní tkáně erythema multiforme
Poruchy Bolest prsou, citlivost Zvětšení prsou Vaginální výtok, sekrece
reprodukčního prsou z prsů
systému a prsu
Vyšetření Zvýšení tělesné Snížení tělesné hmotnosti
hmotnosti

1Jsou zde zmíněny nejvhodnější termíny MedDRA pro popis nežádoucích účinků.
Synonyma a související stavy nejsou uvedeny, ale měly by být též brány v úvahu.

Interakce
Následkem interakcí jiných přípravků (enzymových induktorů) s perorálními kontraceptivy může dojít
ke krvácení z průniku a/nebo k selhání antikoncepce (viz. bod 4.5).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek