Metformin sandoz Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Nekontrolovaný diabetes mellitus během těhotenství (gestační nebo trvalý) souvisí se zvýšeným rizikem
vrozených abnormalit a perinatální mortality.

Omezené množství údajů o použití metforminu u těhotných žen neukazuje na zvýšené riziko vrozených
abnormalit. Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální nebo
fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Metformin není doporučen pro léčbu diabetu mellitu, pokud má pacientka v úmyslu otěhotnět a
v průběhu těhotenství. Pro udržení hladiny glukózy v krvi co nejblíže normálu se má použít inzulin, aby
se minimalizovalo riziko malformace plodu.

Kojení
Metformin je vylučován do mateřského mléka. U kojených novorozenců/dětí nebyly pozorovány žádné
nežádoucí účinky. Protože však jsou k dispozici pouze omezené údaje, není kojení doporučeno během
léčby metforminem. Rozhodnutí, zda přerušit kojení, má být provedeno po zvážení přínosu kojení a
možného rizika nežádoucích účinků pro dítě.

Fertilita
Fertilita samců a samic potkanů nebyla ovlivněna metforminem, který byl podáván v dávkách
dosahujících 600 mg/kg/den, což je přibližně trojnásobek maximální doporučené denní dávky pro
člověka vztažené k povrchu lidského těla.