Methotrexát denk Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Chlorid sodný
Hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Vzhledem k absenci studií kompatibility se tento léčivý přípravek nesmí mísit s jinými léčivými
přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Neuchovávejte v chladničce a chraňte před mrazem.
Injekční stříkačku uchovávejte ve vnějším obalu, aby byla chráněna před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Methotrexát Denk je dostupný v předplněných injekčních stříkačkách z bezbarvého skla (třídy I) o
objemu 1 ml. Je přiložena jehla z nerezové oceli, brombutylová pryžová zátka pístu a kryt jehly.
Předplněné injekční stříkačky jsou opatřeny bezpečnostním systémem, který pomáhá předcházet
poraněním způsobeným vpichem jehly po použití.
Ke každé injekční stříkačce je přibalen 1 alkoholový tampon.

Velikosti balení:
Jednotlivé balení po 1 injekční stříkačce
Vícečetné balení po 2 stříkačkách (2 balení po 1 stříkačce).
Vícečetné balení po 4 stříkačkách (4 balení po 1 stříkačce).
Vícečetné balení po 6 stříkačkách (6 balení po 1 stříkačce).
Vícečetné balení po 8 stříkačkách (8 balení po 1 stříkačce).
Vícečetné balení po 10 stříkačkách (10 balení po 1 stříkačce).
Vícečetné balení po 12 stříkačkách (12 balení po 1 stříkačce).

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Manipulace a likvidace musí odpovídat manipulaci s jinými cytotoxickými přípravky v souladu s
místními požadavky. Těhotné zdravotnické pracovnice nesmí s methotrexátem manipulovat a/nebo jej
podávat.

Methotrexát nesmí přijít do styku s kůží nebo sliznicí. V případě kontaminace musí být postižené
místo okamžitě opláchnuto dostatečným množstvím vody.


Methotrexát Denk je určen k jednorázovému použití. Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.

Jakýkoli nepoužitý léčivý přípravek nebo odpadní materiál musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.