Metronidazole 0,5%-polpharma Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Metronidazol prochází placentární bariérou.
Bezpečné použití metronidazolu během těhotenství nebylo dostatečně doloženo. Zejména jsou
nejednoznačné studie použití v rané fázi těhotenství. Některé studie ukazují zvýšený počet malformací. V
pokusech na zvířatech nevykazoval metronidazol teratogenní účinek (viz bod 5.3).
Během prvního trimestru má být přípravek použit pouze k léčbě závažných, život ohrožujících infekcí v
případě, kde není žádná bezpečnější alternativa. Během druhého a třetího trimestru má také být přípravek
použit k léčbě infekcí pouze, převyšuje-li očekávaný přínos jednoznačně možné riziko.

Kojení
Metronidazol a jeho aktivní metabolit jsou vylučovány mateřským mlékem a byly detekovány v plazmě
kojených dětí, jejichž matky byly metronidazolem léčeny (viz bod 5.2).
Vzhledem k průkazu karcinogenity metronidazolu u některých druhů zvířat (viz bod 5.3) a nejasnému
riziku u člověka se přípravek nemá podávat kojícím ženám. Pokud je jeho podání nezbytné, je třeba
kojení přerušit, Vzhledem k prodlouženému poločasu metronidazolu se má kojení po skončení léčby
metronidazolem obnovit až po 2–3 dnech.

Fertilita
Studie na zvířatech ukazují možný negativní vliv metronidazolu na mužský reprodukční systém (viz bod
5.3).