Microgynon Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Microgynon 0,15 mg/0,03 mg obalené tablety
Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna obalená tableta obsahuje : 0,15 mg levonorgestrelu a 0,03 mg
ethinylestradiolu
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: laktóza, sacharóza
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Hormonální kontraceptivum
3x21 obalených tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K perorálnímu podání, obalenou tabletu polykejte celou.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění:
V členské zemi EHP, ze které je tento přípravek dovážen (Velká Británie) je
přípravek registrován pod názvem “Microgynon 30”. Tento název je také
uveden na blistru.
Text na blistru je v anglickém jazyce. Překlad je uveden v Příbalové informaci.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI:
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Německo
Souběžný dovozce, přebalil:
Best Pharm a.s., Beranových 65, 199 02 Praha 9 – Letňany, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
17/349/92-C/PI/
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č .šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
microgynon
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN: