Mirelle Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

{KRABIČKA}


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mirelle 0,06 mg/0,015 mg potahované tablety
gestoden/ethinylestradiol


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta s léčivými látkami (žlutá) obsahuje 0,06 mg gestodenu a 0,015 mg
ethinylestradiolu. Bílé potahované tablety neobsahují léčivé látky.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: monohydrát laktosy a jiné.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety

x 28 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění:
V členské zemi EHP, ze které je přípravek dovážen (Portugalsko), je přípravek registrován pod
názvem Microgeste. Tento název je uveden na blistru.

Text na blistru je v portugalštině.

8. POUŽITELNOST

EXP:




9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Německo

Souběžný dovozce, přebalil:
Best Pharm a.s., Beranových 65, 199 02 Praha 9 - Letňany, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 17/408/00-C/PI/

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

mirelle


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:






MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

ETIKETA NA BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI



3. POUŽITELNOST


4. ČÍSLO ŠARŽE


5. JINÉ

Etiketa:

Vyberte si nálepku pro příslušný den začátku užívání. Například, začínáte-li ve středu, vyberte si
nálepku začínající St.

PO ÚT ST ČT PÁ SO NE
ÚT ST ČT PÁ SO NE PO
ST ČT PÁ SO NE PO ÚT
ČT PÁ SO NE PO ÚT ST
PÁ SO NE PO ÚT ST ČT
SO NE PO ÚT ST ČT PÁ
NE PO ÚT ST ČT PÁ SO