Mistra Obalová informace
 
 
 
Mistra 2 mg/0,03 mg potahované tablety 
Dienogest/Ethinylestradiol 
 
Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg dienogestu a 0,03 mg ethinylestradiolu. 
 
 
Také obsahuje monohydrát laktosy.  
Viz příbalová informace pro další údaje. 
 
 
3x21 potahovaných tablet  
 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
Upozornění: 
V členské zemi EHP, ze které je tento přípravek dovážen (Portugalsko), je přípravek registrován pod 
názvem Sibilla. Tento název je uveden na blistru. 
Text na blistru je v portugalštině. 
 
 
EXP: 
 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
 
 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
8. POUŽITELNOST 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
 
 
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:  
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, 1103 Budapešť, Maďarsko 
 
Souběžný dovozce: 
RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika 
 
 
Reg. číslo: 17/265/12-C/PI/ 
 
Lot: 
 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
 
 
mistra 
 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
PC: 
SN: 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
 
 
 
 
Mistra 2 mg/0,03 mg potahované tablety 
Dienogest/Ethinylestradiol 
 
Gedeon Richter Plc. 
 
 
EXP: 
 
 
Lot: 
 
 
Po   →  Út →  St  → Čt  → Pá →  So →  Ne  →  Po  → ... → Ne 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH 
Etiketa na blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
3. POUŽITELNOST 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
5. JINÉ